PANADOL RAPID 500 mg x 12

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Panadol Rapid 500 mg comprimate filmate

Paracetamol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece

conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Panadol Rapid şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Panadol Rapid

3. Cum să luaţi Panadol Rapid

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Panadol Rapid

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Panadol Rapid şi pentru ce se utilizează

Panadol Rapid conţine paracetamol care este analgezic (combate durerea) şi antipiretic (reduce febra).

Panadol Rapid grăbeşte dizolvarea comprimatelor, comparativ cu comprimatele obişnuite de paracetamol, cu

ajutorul unui complex de excipienţi obţinut printr-o tehnologie denumită Optizorb TM. Această tehnologie se

regăseşte în compoziţia comprimatelor filmate de Panadol Rapid.

Panadol Rapid a fost dezvoltat pentru a îmbunătăţi dizolvarea comprimatelor şi a oferi o absorbţie iniţială

rapidă a paracetamolului, comparativ cu comprimatele obişnuite de paracetamol.

Este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată. Panadol Rapid

calmează rapid şi eficient durerile de cap, migrenele, durerile de spate, durerile de dinţi, inclusiv cele apărute

după efectuarea unor proceduri stomatologice/extracţii dentare, durerile musculare, durerile menstruale,

nevralgiile, durerile articulare - inclusiv cele din osteoartrită şi boli reumatice, durerile în gât, febra şi durerea

postvaccinală.

Înlătură, de asemenea, disconfortul din răceală şi gripă şi scade febra.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Panadol Rapid

Panadol Rapid conține paracetamol. Dacă luați o cantitate prea mare de paracetamol vă puteți afecta grav

ficatul.

Nu luaţi Panadol Rapid :

- dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

(enumerate la punctul 6).

- dacă luați orice alte medicamente pe bază de prescripție medicală sau disponibile fără prescripţie

medicală care conțin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de răceală și gripă, sau

medicamente pentru a vă ajuta să dormiți.

- la copii cu vârsta sub 6 ani.

Citiţi întotdeauna şi urmaţi instrucţiunile de pe ambalaj şi din acest prospect.

Atenţionări şi precauţii

Înainte de a utiliza acest medicament cereți sfatul medicului dacă:

- aveţi afecţiuni renale sau hepatice, inclusiv boli hepatice datorate consumului de alcool,

- sunteți subponderal sau subnutrit;

- consumați regulat alcool;Este posibil să fie necesar să nu mai folosiţi deloc acest medicament sau să

limitați cantitatea de paracetamol pe care o luați.

- suferiţi de artrită şi trebuie să luaţi zilnic analgezice.

- aveţi o infecţie gravă, aceasta mărind riscul apariţiei acidozei metabolice.

Simptomele acidozei metabolice includ: respiraţie adâncă, rapidă, dificilă; greaţă, vomă; pierderea poftei

de mâncare.

Contactaţi medicul imediat dacă prezentați o combinaţie a acestor simptome.

Este interzis consumul de băuturi alcoolice pe parcursul tratamentului cu paracetamol.

Vă rugăm să informaţi medicul dacă oricare din situaţiile mai sus menţionate sunt valabile sau au fost

valabile pentru dumneavoastră.

Panadol Rapid împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte

medicamente.

Deoarece conţine paracetamol efectul tratamentului cu acest medicament poate fi influenţat:

 dacă luaţi metoclopramid sau domperidon – medicamente utilizate pentru tratamentul greţurilor şi

vărsăturilor.

 dacă luaţi colestiramină – medicament utilizat pentru tratamentul colesterolului crescut.

 dacă luaţi anticoagulante (medicamente folosite pentru subţierea sângelui, de exemplu warfarină sau

cumarinice) şi trebuie să folosiţi un analgezic zilnic, timp îndelungat; totuşi puteţi lua Panadol Rapid

în mod ocazional.

Tratamentul zilnic cu paracetamol pe perioadă prelungită creşte riscul hemoragic al anticoagulantelor

cumarinice. Dozele ocazionale nu au efect semnificativ.

La pacienţii cu alcoolism cronic există risc de hepatotoxicitate în cazul administrării prelungite în doze mari

de paracetamol.

Riscul toxicităţii paracetamolului poate fi crescut la pacienţii aflaţi în tratament cu alte medicamente

potenţial hepatotoxice sau medicamente inductoare enzimatice.

Nu luaţi Panadol Rapid concomitent cu alte medicamente care conţin paracetamol.

Dacă urmează să faceţi anumite investigaţii de laborator, informaţi-l pe medicul dumneavoastră că luaţi acest

medicament, deoarece pot să apară valori fals scăzute ale glicemiei determinate prin metoda

oxidaze/peroxidaze sau o creştere falsă a valorilor serice ale acidului uric determinat prin testul fosfotungstic.

Panadol Rapid împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Nu se cunosc interacţiuni cu alimentele sau băuturile.

Este interzis consumul de băuturi alcoolice pe parcursul tratamentului cu Panadol Rapid.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă

medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Puteţi lua ocazional acest medicament în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Panadol Rapid conţine amestec de metilparahidroxibenzoat de sodiu-E219, etilparahidroxibenzoat de

sodiu-E215 şi propilparahidroxibenzoat de sodiu-E217, care poate provoca reacţii alergice, posibil

întârziate.

3. Cum să luaţi Panadol Rapid

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul

dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Comprimatele filmate de Panadol Rapid se administrează pe cale orală.

Adulţi (inclusiv vârstnici), adolescenţi şi copii cu vârsta peste 12 ani

Doza recomandată este de 2 comprimate filmate Panadol Rapid (1000 mg paracetamol) la fiecare 4-6 ore, la

nevoie. A nu se administra la intervale mai mici de 4 ore.

Nu luaţi mai mult de 8 comprimate filmate în decurs de 24 de ore.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani

Doza recomandată este de ½ - 1 comprimat filmat Panadol Rapid (250-500 mg paracetamol), la fiecare 4-6

ore, la nevoie. Panadol Rapid nu se va administra copiilor la intervale mai mici de 4 ore și nu se vor depăşi 4

comprimate filmate în decurs de 24 de ore.

Acest medicament nu este recomandat copiilor mai mici de 6 ani.

Durata tratamentului

Dacă simptomele nu se ameliorează după 3 zile de tratament, trebuie să vă adresaţi medicului.

Panadol Rapid nu se va administra mai mult de 3 zile consecutiv fără recomandarea medicului.

Nu depăşiţi dozele recomandate.

Utilizaţi întotdeauna cea mai mică doză eficientă recomandată pentru a vă ameliora simptomele.

Dacă luaţi mai mult Panadol Rapid decât trebuie

Dacă aţi luat mai multe comprimate decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la

camera de gardă a celui mai apropiat spital. Este important să-i spuneţi medicului, chiar dacă vă simţiţi bine.

În cazul unui supradozaj există riscul de insuficienţă hepatică.

Dacă uitaţi să luaţi Panadol Rapid

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta imediat ce v-aţi amintit, iar după 4-6 ore reluaţi tratamentul obişnuit.

Nu luaţi mai mult de o doză la fiecare 4 ore. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră

sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare: care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Încetaţi să mai luaţi Panadol Rapid şi consultaţi imediat medicul dacă observaţi următoarele reacţii

adverse care sunt rare, dar pot apărea:

 reacţii alergice cum ar fi erupţii pe piele sau iritaţii cutanate, uneori însoţite de dificultăţi de

respiraţie sau umflarea buzelor, a limbii, a gâtului sau a feţei;

 senzaţii de mâncărime, descuamări ale pielii sau ulcere la nivelul gurii;

 vânătaie inexplicabilă sau sângerare neaşteptată;

 dacă anterior aţi avut dificultăţi de respiraţie când aţi luat acid acetilsalicilic (aspirină) şi/sau alte

antiinflamatoare nesteroidiene şi acum aveţi o reacţie asemănătoare la acest medicament.

Reacţii adverse foarte rare

 scăderea numărului unor celule sanguine (trombocitopenie),

 erupţii trecătoare pe piele, reacţii alergice, uneori însoţite de dificultate în respiraţie sau umflarea

buzelor, limbii, gâtului sau feţei (anafilaxie),

 sindrom Stevens Johnson sau necroliza epidermică toxică,

 îngustarea căilor respiratorii (bronhospasm), la pacienţii cu astm bronşic indus de acid acetilsalicilic

(aspirină) sau alte antiinflamatoare nesteroidiene,

 afecţiuni ale ficatului

 reacții cutanate grave.

Cele mai multe raportări de reacţii adverse sunt legate de administrarea de supradoze de paracetamol.

Utilizarea pe termen lung a produselor cu paracetamol poate determina afectarea ficatului şi/sau rinichilor.

Majoritatea celor care iau aceste comprimate le tolerează fără probleme. Totuşi, în mod ocazional, unele

persoane pot avea reacţii alergice, cum sunt erupţiile cutanate. În toţi anii în care paracetamolul a fost

utilizat, au fost raportate cazuri rare de tulburări hematologice, dar acestea nu au fost neapărat cauzate de

paracetamol. Aceste efecte ar trebui să dispară o dată ce opriţi administrarea medicamentului.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile

adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Panadol Rapid

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la

ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Panadol Rapid

- Substanţa activă este paracetamol. Un comprimat conţine 500 mg paracetamol.

- Celelalte componente sunt: nucleu- amidon pregelatinizat, carbonat de calciu, acid alginic, crospovidonă,

povidonă (K-25), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amestec de metilparahidroxibenzoat

de sodiu (E 219), etilparahidroxibenzoat de sodiu (E 215) şi propilparahidroxibenzoat de sodiu (E217);

film: Opadry White YS-1-7003 (dioxid de titan (E 171), hipromeloză, macrogol 400, polisorbat 80), ceară

Carnauba.

Cum arată Panadol Rapid şi conţinutul ambalajului

Panadol Optizorb se prezintă sub formă de comprimate filmate albe, de forma unor capsule cu marginile

rotunjite, inscripţionate cu „P” într-un cerc pe una din feţe şi cu o linie pe cealaltă faţă.

Cutie cu 1 blister PVC/Al a 10 comprimate filmate

Cutie cu 1 blister PVC/Al a 12 comprimate filmate

Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate

Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate filmate

Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 12 comprimate filmate

Cutie cu 4 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate

Cutie cu 4 blistere PVC/Al a câte 12 comprimate filmate

Cutie tip « portofel » cu 2 blistere PVC/Al a câte 6 comprimate filmate

Cutie tip « portofel » cu 2 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate

Deţinător al autorizaţiei de punere pe piaţă

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L.

Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One

Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucureşti, România

Fabricanţi responsabili de eliberarea seriei de produs finit

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford,

Irlanda

Omega Pharma Manufacturing GmbH&Co.KG

Benzstrasse 25, 71083 Herrenberg,

Germania

SmithKline Beecham S.A.

Ctra. De Ajalvir, Km. 2.500

Alcalá de Henares 28806 (Madrid),

 Spania

Acest prospect a fost aprobat în Iunie, 2017.