NUROFEN EXPRESS FORTE 400 mg x 20 CAPS. MOI 400mg RECKITT BENCKISER R

Nurofen Express Forte 400 mg, 20 capsule, Reckitt Benckiser Healthcare

Nurofen Express Forte conține ibuprofen. Acest medicament este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt cefaleea, durerile menstruale, durerile dentare, dar şi al febrei şi durerii asociate cu răceala obișnuită.

- Actionează rapid  asupra sursei durerii

- Se absoare rapid în fluxul sanguin

- Formă farmaceutică de capsulă moale

- Are efect antiinflamator, analgezic, antipiretic

- Se eliberează fără prescripție medicală

Mod de administrare:

Adulţi şi adolescenţi cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste)

Doza iniţială este de o capsulă, administrată cu apă. Apoi, dacă este necesar, se administrează o capsulă la interval de şase ore. A nu se depăşi trei capsule (1200 mg) într-un interval de 24 de ore.

Prezentare:

20 capsule moi

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11360/2019/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1

Prospect

PROSPECT INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Nurofen Express Forte 400 mg capsule moi

Ibuprofen

Pentru utilizare la adulţi şi adolescenţi cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani

şi peste)

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,

deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact cum este descris în acest prospect sau cum v-a sfătuit

medicul sau farmacistul dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

-Dacă aveţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vedeţi pct. 4.

-Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se

îmbunătăţesc:

- după 3 zile la adolescenţi

- după 3 zile în cazul febrei şi după 4 zile de tratare a durerii la adulţi.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Nurofen Express Forte şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să luaţi Nurofen Express Forte

3. Cum să luaţi Nurofen Express Forte

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Nurofen Express Forte

6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE NUROFEN EXPRESS FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ibuprofen aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Aceste medicamente asigură o ameliorare a durerii şi febrei prin modificarea modului în care organismul

răspunde la acestea.

Nurofen Express Forte se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu

vârsta de 12 ani şi peste) pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al:

• durerilor uşoare până la moderate, cum sunt durerile de cap, durerile menstruale, durerile dentare

• febrei şi durerii asociate cu răceala obişnuită.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI NUROFEN EXPRESS FORTE

Nu luaţi Nurofen Express Forte dacă:

• sunteţi alergic la ibuprofen, Ponceau 4R (E124) sau la oricare dintre celelalte componente ale

acestui medicament (enumerate la pct. 6).

2

• aţi prezentat vreodată dificultăţi la respiraţie, astm bronşic, umflare, urticarii sau v-a curs nasul

după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente asemănătoare pentru tratamentul

durerii (AINS).

• aveţi (sau aţi avut) două sau mai multe episoade distincte de ulcer gastro-duodenal sau hemoragie

gastro-intestinală.

• aţi avut hemoragie sau perforaţie gastrointestinală atunci când aţi luat AINS (medicamente

antiinflamatorii nesteroidiene)

• aveţi afecţiuni de formare a sângelui de cauză necunoscută

• aveţi insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă.

• sunteţi în ultimele trei luni de sarcină (vezi pct. „Sarcina şi alăptarea”).

• prezentaţi o stare gravă de deshidratare (provocată de vărsături, diaree sau aport insuficient de

lichide).

• aveţi hemoragie la nivelul creierului (hemoragie cerebrovasculară) sau alte hemoragii active.

Nu se administrează adolescenţilor cu o greutate corporală sub 40 kg sau copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nurofen Express Forte dacă:

• aveţi lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă de ţesut conjunctiv (afecţiuni ale sistemului

imunitar care provoacă dureri de articulaţii, erupţii trecătoare pe piele şi febră).

• dacă prezentaţi reacţii adverse grave la nivelul pielii, cum sunt dermatita exfoliativă, sindromul

Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică (sindromul Lyell). Utilizarea Nurofen Express

trebuie oprită imediat la prima apariţie a erupţiei pe piele, leziunilor mucoaselor sau a oricăror alte

semne de reacţii alergice.

• aveţi o anumită afecţiune ereditară de formare a sângelui (de exemplu: porfirie intermitentă acută)

sau probleme de coagulare a sângelui.

• aveţi sau aţi avut vreodată o boală a intestinelor (colită ulcerativă sau boală Crohn).

• aveţi afectată (redusă) funcţia rinichilor.

• aveţi probleme cu ficatul.

• vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală majoră.

• aveţi sau aţi avut astm bronşic sau boală alergică, deoarece pot apărea dificultăţi la respiraţie.

• aveţi febra fânului, polipi nazali sau afecţiuni respiratorii obstructive cronice, deoarece există un

risc crescut de reacţii alergice. Reacţiile alergice se pot prezenta sub forma unor crize de astm

bronşic (aşa numitul astm bronşic indus de analgezice), umflare acută (edem Quincke) sau o

erupţie trecătoare pe piele.

• luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de ulceraţie sau de hemoragie, cum sunt

corticosteroizi administraţi oral, medicamente pentru subţierea sângelui (cum este warfarina),

inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente pentru depresie) sau anti-agregante

plachetare cum este acidul acetilsalicilic.

Alte atenţionări

• Utilizarea prelungită de medicamente pentru tratamentul durerilor de cap poate duce la

înrăutăţirea acestora. Dacă vi se întâmplă sau suspectaţi această situaţie, trebuie să încetaţi să luaţi

Nurofen Express Forte şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

• Trebuie să evitaţi să luaţi Nurofen Express Forte dacă aveţi vărsat de vânt (varicelă).

• Atunci când se utilizează Nurofen Express Forte pe o perioadă mai îndelungată de timp, trebuie

efectuate verificări regulate ale funcţiilor ficatului, rinichilor şi sângelui.

• Utilizarea de Nurofen Express Forte în combinaţie cu alte AINS, inclusiv inhibitori specifici ai

ciclooxigenazei-2, poate creşte riscul de reacţii adverse şi trebuie evitată. (Vezi pct. de mai

jos„Utilizarea altor medicamente”).

• În general, utilizarea obişnuită a analgezicelor (de mai multe feluri) poate determina probleme

grave ale rinichilor şi trebuie evitată. Riscul creşte în continuare prin pierderea sărurilor și

deshidratare.

- AINS pot masca simptomele unor infecţii şi febra.

3

• Există un risc de insuficienţă renală la adolescenţii deshidrataţi.

Medicamentele anti-inflamatoare/împotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc uşor

crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze mari. Nu

depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului.

Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua

Nurofen Express Forte în cazul în care:

 aveţi probleme ale inimii, inclusiv insuficienţă cardiacă, angină pectorală (dureri în piept) sau

dacă aţi avut un infarct miocardic, intervenţie chirurgicală pentru by-pass, boală arterială

periferică (circulaţie redusă a sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării sau

blocării arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral

minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”).

 aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, concentraţii crescute de colesterol în sânge, istoric

familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteţi fumător.

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând doza minimă eficace, pentru cea mai scurtă

perioadă de timp. Persoanele vârstnice prezintă risc crescut de reacţii adverse.

Adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza Nurofen Express Forte dacă oricare dintre situaţiile de mai sus

este valabilă în cazul dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente

Alte medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de tratamentul cu Nurofen Express Forte. De aceea,

întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Nurofen

Express împreună cu alte medicamente.

Nurofen Express Forte poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu:

 medicamente anticoagulante (care subţiază sângele/previn coagularea, cum sunt acidul

acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina)

 medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul, beta-

blocante cum este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensină II cum este losartanul)

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau dacă aţi luat recent orice

alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului

dumneavoastră dacă luaţi:

alte AINS (antiinflamatoare și analgezice), inclusiv

inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2)

pot creşte riscul de ulcere sau hemoragie

gastrointestinală

digoxină (pentru insuficienţă cardiacă) efectul digoxinei poate fi amplificat

glucocorticoizi (medicamente care conţin cortizon sau

substanţe asemănătoare cu cortizonul) pot creşte riscul de ulcere sau hemoragie

gastrointestinală

antiagregante plachetare pot creşte riscul de ulcere sau de hemoragie

gastrointestinală

fenitoină (pentru epilepsie)efectul fenitoinei poate fi intensificat

inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei

(medicamente pentru depresie)pot creşte riscul de hemoragie

4

litiu (un medicament pentru boala maniaco-depresivă şi

depresie) efectul litiului poate fi intensificat

probenecid şi sulfinpirazonă (medicamente pentru gută) poate dura mai mult timp pentru ca ibuprofenul

să fie descompus de către organism

diuretice care economisesc potasiulpot determina concentraţii mari de potasiu în

sânge (hiperpotasemie)

metotrexat (un medicament pentru cancer sau

reumatism) efectul metotrexatului poate fi intensificat

tacrolimus şi ciclosporină (medicamente

imunosupresoare) poate apărea deteriorare renală

zidovudină (un medicament pentru tratamentul SIDA) utilizarea Nurofen Express Forte poate avea ca

rezultat un risc crescut de hemoragie într-o

articulaţie sau o hemoragie care duce la

umflare la pacienţii cu hemofilie şi HIV (+)

sulfoniluree (medicamente antidiabetice) pot apărea interacţiuni

antibiotice chinolone riscul de convulsii poate fi intensificat

mifepristonă (utilizat pentru întrerupere de sarcină)efectul mifepristonei poate fi redus.

acid acetilsalicilic (în doză mică) deoarece poate fi afectat efectul de subţiere a

sângelui

medicamente pentru subţierea sângelui (cum este

warfarina)

deoarece ibuprofenul poate accentua efectele

acestor medicamente

voriconazol și fluconazol (inhibitori ai CYP2C9)

utilizați pentru infecțiile fungice

poate creşte expunerea la ibuprofen. Trebuie

luată în considerare reducerea dozei de

ibuprofen în special atunci când se

administrează doze mari de ibuprofen

împreună cu voriconazol sau fluconazol.

Utilizarea Nurofen Express Forte împreună cu alcool etilic

Nu trebuie să consumați alcool etilic în timpul utilizării de Nurofen Express Forte. Apariţia unor reacţii

adverse, cum sunt cele care afectează sistemul gastrointestinal sau sistemul nervos central este mai

probabilă atunci când se consumă alcool etilic în acelaşi timp cu administrarea de Nurofen Express Forte.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,

adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest

medicament.

Sarcina

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Nurofen Express Forte.

Nu luaţi acest medicament în ultimele 3 luni de sarcină. Evitaţi utilizarea acestui medicament în primele 6

luni de sarcină, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă altfel.

Alăptarea

În laptele matern trec numai cantităţi mici de ibuprofen şi de metaboliţi ai acestuia. Nurofen Express Forte

poate fi administrat în timpul alăptării dacă este utilizat în doza recomandată şi pentru cea mai scurtă

perioadă de timp posibilă.

Fertilitatea la femei

5

Nurofen Express Forte aparţine unui grup de medicamente (AINS) care pot afecta fertilitatea la femei.

Acest efect este reversibil la oprirea administrării medicamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pe termen scurt, utilizarea acestui medicament în doză obişnuită nu are nicio influenţă sau are o influenţă

neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Pacienţii care prezintă ameţeli, somnolenţă, vertij sau tulburări de vedere în timp ce utilizează Nurofen

Express Forte trebuie să evite să conducă vehicule sau să folosească utilaje. Aceste efecte pot fi mai grave

la utilizarea în combinaţie cu alcoolul etilic.

Informaţii importante privind unele ingrediente ale Nurofen Express Forte

Acest medicament conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la

unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Acest medicament conţine colorantul Ponceau 4R (E124). Acesta poate provoca reacţii alergice.

3. CUM SĂ LUAŢI NUROFEN EXPRESS FORTE

Luaţi întotdeauna Nurofen Express Forte exact aşa cum se menţionează în acest prospect. Trebuie să vă

adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur. Cu excepţia cazului în care

medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza standard este:

Doze:

Adulţi şi adolescenţi cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste):

Ca doză iniţială: luaţi 1 capsulă (400 mg ibuprofen) cu apă apoi, dacă este necesar, luaţi 1 capsulă (400 mg

ibuprofen) la interval de şase ore. Nu depăşiţi 3 capsule (1200 mg ibuprofen) în 24 de ore.

Nu daţi Nurofen Express Forte adolescenţilor cu greutate corporală sub 40 kg sau copiilor cu vârsta sub 12

ani.

Mod de administrare:

Pentru administrare orală. Nu mestecaţi capsulele.

Se recomandă ca pacienţii cu stomac sensibil să utilizeze Nurofen Express Forte împreună cu alimente. În

cazul în care este administrat la scurt timp după consumarea de alimente, este posibilă întârzierea instalării

efectului Nurofen Express Forte. Dacă se întâmplă acest lucru, nu luaţi mai mult Nurofen Express Forte

decât se recomandă la acest punct sau înainte de trecerea intervalului de timp corect pentru luarea unei noi

doze.

Durata tratamentului

Acest medicament este destinat exclusiv utilizării pe termen scurt. Trebuie să luaţi cea mai mică doză

necesară pentru ameliorarea simptomelor dumneavoastră, pentru o perioadă scurtă de timp.

Adolescenţi:

Dacă administrareaNurofen Express Forte este necesară pentru adolescenţi mai mult de 3 zile, sau dacă

simptomele se agravează trebuie solicitat consult medical.

Adulți:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care este necesară administrarea de Nurofen Express

Forte timp de mai mult de 3 zile pentru tratamentul febrei şi mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii

sau dacă simptomele se înrăutăţesc.

6

Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă simţiţi că efectul acestui

medicament este mai puternic sau mai slab decât cel aşteptat.

Dacă aţi luat mai mult Nurofen Express Forte decât trebuie

Dacă ați luat mai mult Nurofen Express Forte decât trebuie sau dacă copiii au luat medicamentul în mod

accidental, contactați întotdeauna un medic sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a

riscului existent și pentru sfaturi privind măsurile care trebuie luate. Simptomele pot include: greaţă

(senzație de rău), vărsături (stare de rău - pot conține urme de sânge), sânge în scaun (hemoragie

gastrointestinală), ţiuituri în urechi, dureri de cap, dureri de stomac, diaree și mișcări oscilatorii ale ochilor.

În cazul intoxicației grave s-au raportat următoarele simptome: slăbiciune și amețeală, somnolenţă,

confuzie, dezorientare, pierdere a conștienței, senzație de corp rece, dureri în piept, palpitații, convulsii (în

special la copii), sânge în urină, și probleme respiratorii.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Nurofen Express Forte poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze necesare pentru

ameliorarea simptomelor dumneavoastră, pe perioada cea mai scurtă de timp. Puteţi prezenta una din

reacţiile adverse cunoscute la AINS (vezi mai jos). Dacă vi se întâmplă acest lucru sau dacă aveţi motive

de îngrijorare, întrerupeţi administrarea acestui medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai

curând posibil. Persoanele vârstnice care utilizează acest medicament prezintă risc crescut de apariţie a

problemelor asociate cu reacţiile adverse.

OPRIŢI ADMINISTRAREA acestui medicament şi solicitaţi imediat ajutorul medicului dacă

prezentaţi:

 semne de hemoragie intestinală cum sunt: durere puternică în abdomen, scaune negre la culoare,

vărsături cu sânge sau cu particule închise la culoare, care au aspectul zaţului de cafea.

 semne de reacţii alergice foarte rare, dar grave cum sunt agravare a astmului bronşic, respiraţie

şuierătoare inexplicabilă sau dificultăţi la respiraţie, umflare a feţei, limbii sau gâtului, respiraţie

dificilă, bătăi rapide ale inimii, scădere a tensiunii arteriale până la şoc. Acestea pot apărea chiar

de la prima utilizare a acestui medicament.

 reacţii grave la nivelul pielii cum sunt erupţii care acoperă întregul corp, descuamare a pielii,

vezicule sau piele cu aspect de solzi, inclusiv o reacție gravă pe piele, cunoscută sub numele de

sindrom DRESS. Simptomele sindromului DRESS includ: erupție pe piele, febră, inflamare a

ganglionilor limfatici și număr crescut al eozinofilelor (un tip de celule albe din sânge)..

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă prezentaţi vreuna dintre următoarele reacţii adverse, dacă

acestea se înrăutăţesc sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori)

 tulburări gastrointestinale cum sunt arsuri în capul pieptului, dureri abdominale, greaţă şi indigestie,

vărsături, vânturi (flatulenţă), diaree, constipaţie şi uşoare pierderi de sânge la nivelul stomacului

şi/sau intestinului, care pot provoca anemie în cazuri excepţionale.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori)

 ulcere gastrice sau intestinale, uneori cu hemoragie şi perforaţie, inflamare a mucoasei bucale cu

ulceraţie (stomatită ulcerativă), inflamare a stomacului (gastrită), agravare a colitei şi a bolii Crohn

7

 tulburări ale sistemului nervos central cum sunt dureri de cap, ameţeli, somnolenţă, agitaţie,

iritabilitate sau oboseală

 tulburări de vedere

 reacţii alergice, cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărime şi crize de astm bronşic.

Trebuie să încetaţi administrarea Nurofen Express Forte şi să vă adresaţi imediat medicului

dumneavoastră.

● diverse iritaţii pe piele.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori)

 tinitus (sunete în urechi)

 deteriorare la nivelul rinichilor (necroză papilară) şi concentraţii mari de acid uric în sânge

 tulburări de auz

 concentraţii crescute de acid uric în sânge

 valoare scăzută a hemoglobinei

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori)

 umflarea (edem), tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială) şi insuficienţa cardiacă au fost

raportate în asociere cu tratamentul cu AINS.

 inflamare a esofagului sau a pancreasului, apariția unor îngustări asemănătoare membranelor în

intestinul subţire şi în intestinul gros (stricturi intestinale, asemănătoare diafragmelor)

 infecţii severe ale pielii şi complicaţii la nivelul ţesuturilor moi au apărut în timpul vărsatului de vânt

(varicelă).

 producere a unei cantităţi de urină mai mică decât cea normală şi umflare (în special la pacienţii cu

tensiune arterială mare sau cu funcţie renală redusă); umflare (edem) şi urină tulbure (sindrom

nefrotic); boală inflamatorie renală (nefrită interstiţială) care poate duce la insuficienţă renală acută.

Dacă apare vreunul dintre simptomele menţionate mai sus sau dacă aveţi o stare generală proastă,

încetaţi să mai luaţi Nurofen Express Forte şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece

acestea pot fi primele semne ale unei deteriorări la nivelul rinichilor sau ale insuficienţei renale.

 probleme la producerea celulelor din sânge - primele simptome sunt: febră, durere în gât, ulceraţii

superficiale la nivelul gurii, simptome asemănătoare gripei, extenuare severă, sângerări nazale şi pe

piele. În aceste cazuri trebuie să opriţi imediat tratamentul şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Nu trebuie să trataţi aceste simptome cu medicamente pentru calmarea durerii sau cu medicamente

care reduc febra (medicamente antipiretice).

 reacţii psihotice şi depresie

 a fost descrisă agravarea inflamaţiilor legate de infecţii (de exemplu fasceită necrozantă) asociată cu

utilizarea anumitor medicamente pentru tratamentul durerii (AINS). Dacă în timpul utilizării de

Nurofen Express Forte apar sau se agravează semnele unei infecţii, trebuie să mergeţi fără întârziere la

medic pentru a ca acesta să stabilească dacă este necesară o terapie anti-infecţioasă/cu antibiotice.

 tensiune arterială mare, palpitaţii, insuficienţă cardiacă, infarct miocardic.

 disfuncţie a ficatului, deteriorare a ficatului, în special în timpul tratamentului pe termen lung,

insuficienţă hepatică, inflamaţie acută a ficatului (hepatită)

 simptomele de meningită aseptică cu înţepenire a gâtului, dureri de cap, greţuri, vărsături, febră sau

tulburarea stării de conştienţă au fost observate la utilizarea ibuprofenului. Pacienţii cu boli

autoimune (LES, boală mixtă de ţesut conjunctiv) pot fi mai predispuşi să fie afectaţi. Adresaţi-vă

imediat medicului dumneavoastră dacă acestea apar.

 forme grave de erupţii pe piele cum sunt erupţii pe piele cu înroşire şi vezicule (de exemplu

sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică/sindrom Lyell), cădere a părului (alopecie).

 reacţii grave de hipersensibilitate generală

 agravare a astmului bronşic şi bronhospasm

 inflamare a vaselor de sânge (vasculită)

Acest medicament conţine Ponceau 4 R (E124) care poate provoca reacţii alergice.

8

Medicamentele precum Nurofen Express Forte pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic

sau de accident vascular cerebral.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NUROFEN EXPRESS FORTE

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Nurofen Express Forte după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Nurofen Express Forte:

- Substanţa activă este ibuprofen. Fiecare capsulă conţine ibuprofen 400 mg.

- Celelalte componente sunt: - conţinutul capsulei: macrogol 600, hidroxid de potasiu, apă purificată; -

capsula: sorbitol lichid (E420), gelatină, Ponceau 4R; cerneala de inscripţionare: dioxid de titan,

propilenglicol, hipromeloză; substanţe ajutătoare pentru procesare: trigliceride (lanţ mediu), lecitină.

Cum arată Nurofen Express Forte şi conţinutul ambalajului

Capsulele sunt de culoare roşie, de formă ovală şi transparente şi au imprimat logo-ul Nurofen cu cerneală

albă.

Capsulele sunt disponibile în ambalaje de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40 sau 50 de capsule moi.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere p