NUROFEN 200 mg x 2 EMPLASTRU MED. 200mg RECKITT BENCKISER R

Nurofen 200 mg emplastru medicamentos, 2 bucăți, Reckitt Benckiser Healthcare [5000158107274]

Nurofen 200 mg Emplastru Medicamentos este indicat în tratamentul simptomatic de scurtă durată al întinderilor musculare si luxațiilor apărute în urma traumatismelor ușoare localizate în apropierea articulațiilor membrelor superioare sau inferioare.

 

- Tratează durerile de spate, cele musculare sau articulare timp de 24 de ore

- Este flexibil și adaptabil

- Eliberează ibuprofen în mod continuu, la locul durerii

- Destinat aplicării cutanate, pe pielea intactă

- Emplastrul se aplică întreg și nu trebuie tăiat

- Se eliberează fără prescripție medicală

Mod de utilizare:

Se recomandă spălarea și uscarea cu grijă a zonei ce urmează a fi tratată, înaintea aplicării emplastrului.

O doză este echivalentul unui emplastru medicamentos. Doza maximă pentru 24 de ore este de un emplastru medicamentos.

Prezentare:

2 bucăți

Prospect

Nurofen 200 mg emplastru medicamentos, 2 bucăți, Reckitt Benckiser Healthcare [5000158107274]

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11221/2018/01-05 Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Nurofen 200 mg emplastru medicamentos

Pentru utilizare la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste

Ibuprofen

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

- Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Nurofen şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Nurofen

3. Cum să utilizaţi Nurofen

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Nurofen

6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Nurofen şi pentru ce se utilizează

Substanţa activă este ibuprofen. Ibuprofenul aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele

de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care acţionează prin schimbarea răspunsului organismului

la durere, inflamaţie şi febră. Emplastrul medicamentos eliberează ibuprofen la nivel local, în mod

continuu, la locul durerii, timp de peste 24 de ore de la aplicare.

Nurofen se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani și peste, pentru tratamentul

simptomatic de scurtă durată al durerii locale acute apărute în întinderi musculare sau luxații în caz de

traumatisme ușoare localizate în apropierea articulațiilor membrelor superioare sau inferioare.

2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Nurofen

Nu utilizaţi Nurofen dacă:

 dacă sunteţi alergic la ibuprofen, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene

(AINS) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.

6).

 dacă aţi prezentat vreodată reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, respirație șuierătoare,

mâncărime, secreţii nazale, erupţii pe piele, umflare, după ce aţi luat medicamente care

conţin acid acetilsalicilic sau alte medicamente pentru durere şi inflamaţie (AINS).

 dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină.

2

Nu utilizați Nurofen pe pielea cu leziuni (cum ar fi zgârieturi, tăieturi, arsuri), pielea infectată,

pielea afectată de dermatită exudativă sau eczemă, pe ochi, pe buze sau pe mucoase.

Atenţionări şi precauţii

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Nurofen dacă:

 aveţi sau aţi avut astm bronşic sau alergii.

 aveţi ulcer gastric, afecțiuni intestinale, cardiace, renale sau hepatice.

 sunteţi în primele 6 luni de sarcină sau alăptați.

În timp ce utilizați Nurofen

 La primele semne de reacție la nivelul pielii (iritație, exfoliere, usturime) sau alte semne ale

unor reacții alergice, opriți tratamentul cu emplastrul medicamentos și adresați-vă imediat

medicului dumneavoastră.

 Raportați orice simptome abdominale neobișnuite (mai ales sângerări) medicului

dumnevoastră.

 Dacă sunteți o persoană în vârstă ați putea fi mai predispus să aveți reacții adverse.

 Dacă starea dumnevoastră nu se îmbunătățește, vă simțiți mai rău, sau apar alte simptome,

adresați-vă medicului dumneavoastră.

 Evitați expunerea zonei tratate la surse puternice de lumină naturală și/sau artificială (spre

exemplu lămpile de bronzat) în timpul tratamentului și timp de o zi după înlăturarea

emplastrului medicamentos, pentru a reduce riscul de sensibilitate la lumină.

Copii și adolescenți

Acest medicament nu trebuie utilizat de către copiii sau adolescenții cu vârsta sub 16 ani.

Nurofen împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau

intenționați să luați orice alte medicamente, în special dacă luați oricare din următoarele:

 medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale

 medicamente pentru subţierea sângelui, cum este warfarina

 acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)- utilizate pentru inflamaţie şi

durere

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest

medicament.

Nu luaţi acest medicament dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă sunteţi în primele 6 luni

de sarcină.

Nu se cunosc efecte nocive asociate tratamentului cu acest medicament în timpul alăptării. Cu toate

acestea, ca măsură preventivă, nu aplicați emplastrul medicamentos direct pe sân în cazul în care

alăptați.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se cunosc.

3

3. Cum să utilizaţiNurofen

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus

medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă

nu sunteţi sigur.

Doza recomandată

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani și peste:

O doză este echivalentul unui emplastru medicamentos. Doza maximă pentru 24 de ore este de un

emplastru medicamentos.

Nu administrați acest medicament copiilor sau adolescenților sub 16 ani.

Destinat aplicării cutanate, pe pielea intactă.

Se recomandă spălarea și uscarea cu grijă a zonei ce urmează a fi tratată înaintea aplicării

emplastrului.

Emplastrul poate fi aplicat în orice moment din zi sau din noapte, dar trebuie îndepărtat și înlocuit cu

un nou emplastru, la aceeași oră, în următoareazi.

Emplastrul este flexibil și adaptabil și, dacă este necesar, poate fi aplicat la nivelul sau în apropierea

unei articulații și va permite mișcarea normală.

Nu:

 tăiați emplastrul, el trebuie aplicat întreg.

 aplicați pe pielea cu leziuni sau afectată.

 acoperiți cu alți plasturi sau haine/pansamente care nu lasă pielea „să respire”.

 udați emplastrul.

Modul de aplicare:

1. Pentru a desface un emplastru medicamentos, rupeți sau tăiați plicul de-a lungul liniei

punctate.

2. Îndepărtați învelișul protector din plastic marcat cu (A) și așezați partea adezivă a benzii în

mijlocul zonei dureroase.

3. Îndepărtați învelișul protector din plastic marcat cu (B) și întinzându-l ușor, neteziți această

parte a emplastrului medicamentos pe piele.

4. Îndepărtați învelișul protector din plastic marcat cu (C).

5. Întindeți ușor, neteziți restul emplastrului medicamentos pe pielea dumneavoastră.

Durata tratamentului:

Trebuie să folosiţi cât mai puţine doze, pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a

ameliora simptomele. Nu folosiți acest medicament pentru mai mult de 5 zile, cu excepția cazului

în care medicul dumnevoastră v-a sfătuit astfel.

Dacă luaţi mai mult Nurofen decât trebuie

Supradozajul accidental cu emplastrul medicamentos este puțin probabil.

4

Adresaţi-vă imediat unui medic.Semnele de supradozaj pot include greață sau vărsături, dureri de

stomac sau, mai rar, diaree. Este posibil să percepeți zgomote în urechi, să aveți dureri de cap sau

sângerări gastro-intestinale.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

ÎNTRERUPEŢI ADMINISTRAREA acestui medicament şi solicitaţi ajutor medical dacă apar:

 semne de reacţii alergiceprecum astm bronşic, respiraţie şuierătoare inexplicabilă sau scurtare a

respiraţiei, mâncărime, secreții nazale sau iritații ale pielii.

 semne de hipersensibilitate și reacții pe piele cum sunt roșeață, umflături, exfoliere, vezicule,

descuamare sau ulcerații.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi una dintre următoarele

reacţii adverse, sau orice alte reacţii care nu sunt menţionate:

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

 reacții la nivelul pielii cum sunt roșeață, senzație de arsură, mâncărime, apariție de vezicule,

dureroase sau cu lichid;

 astm bronşic, dificultăți la respirație, scurtare a respiraţiei;

 dureri de stomac sau alte afecțiuni ale stomacului;

 afecțiuni ale rinichilor.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează Nurofen

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe plic și pe cutie, după EXP. Data de

expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C (plic cu 2 emplastre).

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C (plic cu 4 emplastre).

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

5

Termenul de valabilitate din momentul desfacerii plicului: 6 luni.

Nu aruncați emplastrul folosit în toaletă.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Nurofen:

Substanţa activă este ibuprofen. Fiecare emplastru medicamentos conţine 200 mg de ibuprofen.

Celelalte componente sunt:

Stratul adeziv:

Macrogol 400, macrogol 20000, levomentol, copolimer stiren-izopren-stiren, poliizobutilen,

rosinhidrogenat de glicerolester, parafină lichidă.

Stratul suport adeziv:

Folie de polietilentereftalat (PET)

Film detașabil:

Polietilentereftalat cu strat de silicon (PET)

Cum arată Nurofen şi conţinutul ambalajului

Emplastrul medicamentos este format dintr-un strat incolor, autoadeziv, fixat pe un suport flexibil

țesut, de culoarea pielii, cu dimensiuni de 10 cm până la 14 cm, cu un film de protecție.

Fiecare plic conține 2 sau 4 emplastre medicamentoase.

Mărimi de ambalaj: cutii cu 2, 4, 6, 8 sau 10 emplastre medicamentoase.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

Reckitt Benckiser (România) S.R.L.

Strada Grigore Alexandrescu Nr. 89-97, Corpul A, etaj 5,

Sector 1, București, România

Fabricant

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited

Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire, NG 90 2DB, Marea Britanie

RB NL Brands B.V.

Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub

următoarele denumiri comerciale:

Belgia Nurofen Patch 200 mg pleister

Franța Nurofenplast 200mg, emplâtre médicamenteux

Germania Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster

Irlanda Nurofen Durance 200mg Medicated Plaster

Luxemburg Nurofen Patch 200 mg Emplâtre médicamenteux

Marea Britanie Nurofen Joint & Muscular Pain Relief 200mg

Medicated Plaster

România Nurofen 200 mg emplastru medicamentos

Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2020.