MODAFEN x 12 COMPR. FILM. 200mg/30mg SANOFI ROMANIA S R L

PROSPECT:

Indicatii:

Medicament care face parte din grupa medicamentelor decongestionante nazale de uz sistemic, simpatomimetice, combinatii, utilizat in ameliorarea simptomelor neplacute ale gripei si racelii, cum sunt congestia nazala si sinuzala, durerea de cap, febra, dureri musculare si articulare.

Contraindicatii:

Modafen contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Medicamente precum Modafen se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza si durata recomandate pentru tratament.

Compozitie:

Substantele active sunt ibuprofen 200 mg si clorhidrat de pseudoefedrina 30 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleu: lactoza monohidrat, amidon de porumb, celuloza microcristalina, amidon de porumb pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu (tip C), laurilsulfat de sodiu, povidona K25, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Film: hipromeloza 2910/3, talc, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, simeticona emulsie SE4.

Mod de administrare:

Adulti si adolescenti: doza initiala este de 2 comprimate filmate; ulterior, daca este cazul, 1-2 comprimate filmate la fiecare 4-6 ore pe durata simptomatologiei de obicei 3-5 zile.

Nu trebuie depasita o doza zilnica de 6 comprimate filmate.

Precautii:

Daca utilizati Modafenul impreuna cu alte medicamente, efectele lor se pot influenta reciproc.

Ibuprofenul (similar altor AINS) nu trebuie administrat concomitent cu urmatoarele medicamente:

- acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) – creste riscul de reactii adverse gastro-intestinale;

- litiu (medicament utilizat in tratamentul depresiei) si metotrexat (medicament utilizat in tratamentul cancerului sau poliartritei reumatoide) – exista date clinice care arata ca AINS pot creste concentratiile plasmatice ale acestor doua medicamente;

- zidovudina (medicament utilizat la pacientii cu HIV)- exista date clinice care arata ca administrarea concomitenta de ibuprofen si zidovudina prelungeste timpul de sangerare.

- glucocorticoizi: risc crescut de hemoragie sau perforatie gastro-intestinala .

- anticoagulante (medicamente care reduc formarea cheagurilor de sange): AINS pot creste efectele anticoagulantelor ca warfarina.

- medicamente care favorizeaza eliminarea apei din organism (diuretice de ansa si tiazide), ciclosporina (medicament utilizat pentru supresia sistemului imunitar), trimetoprim (medicament utilizat in tratarea infectiilor), blocantii ai receptorilor ß-adrenergici si antihipertensive, cum sunt inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei si beta-blocante - pot inhiba activitatea acestor medicamente.

Sarcina:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament in timpul sarcinii.

Nu luati Modafen daca sunteti insarcinata sau alaptati.

Reactii adverse:

Tulburari digestive ca greata, varsaturi, arsuri epigastrice, diaree, constipatie, rareori ameteli, dureri de cap, insomnie, tulburari ale dispozitiei si/sau tulburari ale vederii sau ale perceptiei cromatice pot apare In timpul tratamentului la indivizii sensibili. In cazul aparitiei acestor reactii adverse sau a altor evenimente neobisnuite, intrerupeti tratamentul si luati legatura cu medicul cu privire la continuarea administrarii produsului.