GAVISCON CU AROMA DE CAPSUNI x 24 RECKITT BENCKISE 174

Gaviscon cu aroma de capsuni, 24 comprimate masticabile, Reckitt Benckiser Healthcare [5000158071520]

Proprietati:

Gaviscon Căpșuni comprimate masticabile se utilizează pentru tratamentul simptomelor refluxului gastro-esofagian, cum sunt regurgitația acidă, senzația de arsură în capul pieptului și indigestia (legate de reflux).

Gaviscon Căpșuni formează un strat protector deasupra stomacului care împiedică acidul gastric să părăsească stomacul și să pătrundă în esofag, cauzând astfel senzația de arsură și de disconfort.

- Aromă de căpșuni

- Nu conține zahăr sau gluten

- Poate fi administrat atât în timpul sarcinii, cât și în perioada alăptării.

Mod de administrare:

Administrare orală. Pentru copiii peste 12 ani și adulţi se recomandă două până la patru comprimate după masă şi la culcare (maxim de patru ori pe zi). Se recomandă mestecarea comprimatelor înainte de înghițire.

Prezentare:

24 comprimate masticabile

PROSPECT

Gaviscon cu aroma de capsuni, 24 comprimate masticabile, Reckitt Benckiser Healthcare [5000158071520]

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11707/2019/01-20 Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

GAVISCON CU AROMĂ DE CĂPŞUNI comprimate masticabile

Alginat de sodiu /Hidrogenocarbonat de sodiu/Carbonat de calciu

Vă rugăm să citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a lua acest medicament,

deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

- Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se

îmbunătăţesc după 7 zile.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabileşi pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să știți înainte să luaţi Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile

3.Cum să luaţi Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează acest medicament

6.Conținutul ambalajului și alte informații

1.Ce este Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabileşi pentru ce se utilizează?

Gaviscon cu aromă decăpşuni, comprimate masticabile aparţine unui grup de medicamente numite

"supresori ai refluxului", care formează un strat protector deasupra conţinutului stomacului care

împiedică acidul gastric să părăsească stomacul şi să pătrundă în esofag, cauzând astfel senzaţia de

arsură şi de disconfort.

Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile se utilizează pentru tratamentul simptomelor

refluxului gastro-esofagian, cum sunt regurgitaţia acidă, senzaţia de arsură în capul pieptului şi

indigestia (legate de reflux) care pot apărea, de exemplu, după mese sau în timpul sarcinii şi la

pacienţii cu simptome asociate esofagitei.

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se

îmbunătăţesc după 7 zile.

2.Ce trebuie să știți înainte să luaţi Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile

Nu luaţi acest medicament dacă:

- ştiţi că sunteţi alergic la oricare dintre componente, deoarece foarte rar au apărut dificultăţi în

respiraţie şi erupţii trecătoare pe piele (vezipct. 6 pentru lista completă ).

Atenționări și precauții

Acest medicament conţine sodiu (10,6 mmol per doza de patru comprimate) şi calciu 3,2 mmol per

doza de patru comprimate).

-Dacă vi s-a recomandat să urmaţi o dietă restrictivă în săruri de sodiu sau săruri de calciu, vă

rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

2

-Vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră privind concentraţiile acestor săruri şi dacă

suferiţi sau aţi suferit de o afecţiune semnificativă la nivelul rinichilor sau inimii, deoarece

anumite săruri pot avea un efect asupra acestor afecţiuni.

Acest medicament conține aspartam. Dacă aveţi fenilcetonurie, luaţi în considerare că acest

medicament este îndulcit cu aspartam, o sursă de fenilalanină.

Utilizarea altor medicamente:

Nu luaţi acest medicament în decurs de două ore de la administrarea altor medicamente pe cale orală,

deoarece acesta poate interfera cu acţiunea altor medicamente.

Sarcina şi alăptarea:

Puteţi lua acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

3. Cum săluaţiGaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile:

Pentru administrare orală. Mestecaţi bine înainte de înghiţire.

Adulţi, inclusiv vârstnici şi copii peste 12 ani:la apariţia simptomelor, luaţi două până la patru

comprimate după masă şi la culcare.

Copii sub 12 ani: trebuie administrat numai la sfatul medicului.

Dacă aţi uitat să luaţi o doză,nu este necesar să luaţi o doză dublă data viitoare, ci să continuaţi să

luaţi doza obişnuită la momentul potrivit.

Dacă luați mai mult decât trebuie, este posibil să vă simţiţi balonat. Este puţin probabil să vă facă

rău, dar vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile:

Foarte rar (mai puţin de 1 din 10000), există şanse de apariţie a unei reacţii alergice la componente.

Simptomele acesteia pot include erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, dificultăţi la respiraţie,

ameţeli sau umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului. Dacă experimentaţi vreuna dintre aceste reacţii

adverse sau oricare altele întrerupeţi administrarea şi consultaţi imediat medicul.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţionalăa Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează acest medicament:

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare (EXP: lună / an) înscrisă.

Flacon din polipropilenă: Utilizați în termen de 6 luni de la deschidere.

A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

3

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conţine acest medicament

Fiecare comprimat masticabil conţine alginat de sodiu 250 mg, hidrogenocarbonat de sodiu 133,5 mg

şi carbonat de calciu 80 mg ca şi substanţe active. Celelalte componente sunt manitol (E421),

macrogol 20000, aspartam (E951), aromă de căpşuni (maltodextrină, amidon modificat E1450

ulei vegetal, propilenglicol E1520), oxid roşu de fier, xilitol, carmeloză sodică, stearat de magneziu.

Aceste comprimate nu conţin zahăr sau gluten.

Cum arată acest medicamentși conţinutul ambalajului

Comprimate rotunde, de culoare roz pal cu margini teşite cu miros şi aromă de căpşuni.

Comprimatele sunt marcate pe o faţă cu o sabie şi un cerc, iar pe cealaltă faţă cu GS250.

Gaviscon cu aromă de căpşuni, comprimate masticabile este disponibil în următoarelemărimi de

ambalaj:

Mărimi de ambalaj cu 4, 6, 8, 16, 24, 32, 48 sau 64 de comprimate.

Flacon din polipropilenă conţinând 8, 12, 16, 18, 20, 22 sau 24 de comprimate.

Ambalajele multiple (2 x 16, 2 x 18, 2 x 20, 2 x 22 sau 2 x 24) vor fi ambalate în cutii.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Reckitt Benckiser (România) S.R.L.

Strada Grigore Alexandrescu Nr. 89-97, Corpul A, etaj 5,

Sector 1, București

România

Fabricanții

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Dansom Lane

Hull, HU8 7DS,

Marea Britanie

RB NL Brands B.V.

Schiphol Boulevard 207

1118 BH Schiphol

Olanda

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub

următoarele denumiri comerciale:

4

Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2019.

Austria

Gaviscon Erdbeer Kautabletten

Belgia

Gaviscon aardbei 250mg kauwtabletten

Bulgaria

Gaviscon Strawberry Tablets (Гавискон Ягода Таблетки)

Cipru

Gavoscon Strawberry Tablets

Germania

Gaviscon Erdbeer 250 mg / 133,5 mg / 80 mg Kautabletten

Grecia

Gavoscon Strawberry Tablets

Franța

GAVISCONELL SANS SUCRE FRAISE, comprimé à croquer édulcoré au

xylitol, au mannitol et à l’aspartam

Irlanda

Gaviscon Strawberry Chewable Tablets Sodium alginate 250mg, Sodium

hydrogen carbonate 133.5mg, Calcium Carbonate 80mg

Luxemburg

Gaviscon fraise 250 mg comprimés à croquer

Marea Britanie

Gaviscon Strawberry Flavour Chewable Tablets

Olanda

Gaviscon 250 mg aardbei, kauwtabletten

Portugalia

Gaviscon Morango

România

Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile